国产PD-L1(E1L3N)

该检测采用NGS技术，对人PD-L1基因的表达水平进行定量分析。核心是检测肿瘤组织中PD-L1蛋白的表达量，其对应的关键指标是肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）或联合阳性分数（CPS）。检测通过评估PD-L1外显子区域的序列信息，不涉及特定基因位点突变，而是聚焦于编码PD-L1蛋白的CD274基因的转录本水平，从而评估PD-L1（克隆号E1L3N）靶点表达状态，为免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）的用药疗效提供预测依据。

检测泛实体瘤相关基因变异，用于靶向用药指导、免疫治疗评估及预后分析

拟行免疫治疗的实体瘤患者

主要是已经被确诊为癌症（实体瘤，如肺癌、胃癌、食管癌等），并且医生正在考虑是否要使用免疫治疗（比如大家常听说的帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等药物）的患者。比如，一位肺癌患者化疗效果不好，医生想试试免疫治疗，但需要先看看他肿瘤的‘底细’，这时就需要做这个检测。它帮助医生判断‘用这种贵且可能有副作用的药，在我这个病人身上有多大胜算’，是实现精准治疗的关键一步。

采样前请确认患者信息无误。对肿瘤组织进行穿刺或手术切除获取新鲜组织，立即用无菌容器保存并标记。若制备石蜡样本，需将组织充分固定、脱水并石蜡包埋后切片，贴附于防脱载玻片上，确保组织完整、有足够的肿瘤细胞含量。

石蜡样本常温避光运输；新鲜组织需冷链（2-8°C）运输，并在24小时内送达实验室。所有样本应密封防污染。

你可以把我们的免疫系统想象成身体的‘警察’，肿瘤细胞是‘坏蛋’。有些狡猾的坏蛋会穿上一种叫PD-L1的‘隐身衣’，当免疫警察（T细胞）靠近时，隐身衣会跟警察身上的PD-1‘对暗号’，警察就会被骗走，放过坏蛋。

这项检测就像是派个‘侦察兵’（试剂）去肿瘤组织里数数，看看有多少坏蛋穿了这种隐身衣。我们用的‘侦察兵’代号是E1L3N，它能特异性地识别PD-L1这件隐身衣。技术用的是NGS（下一代测序），你可以理解为一台超级精准的‘自动计数机’，能快速读取大量细胞信息，精确计算出穿了隐身衣的肿瘤细胞比例（TPS）或者所有带隐身衣标记的细胞比例（CPS）。这个比例越高，说明肿瘤越可能靠这件隐身衣逃脱追捕，那么用上能撕掉隐身衣的免疫治疗药物（PD-1/PD-L1抑制剂），警察就能重新认出并消灭坏蛋的可能性就越大。

报告里最核心的指标是 TPS（肿瘤细胞阳性比例分数） 或 CPS（联合阳性分数）。

* TPS：可以简单理解为‘100个肿瘤细胞里，有多少个穿了PD-L1隐身衣’。通常，TPS ≥ 1%或≥ 50%是常见的判断阈值，数值越高，提示从免疫治疗中获益的可能性越大。但具体阈值因癌种和药物而异。

* CPS：计算范围更广，把肿瘤细胞和周围一些免疫细胞都算进去，看‘所有有意义的细胞中，带PD-L1标记的比例’。在某些癌症（如胃癌、宫颈癌）中，常用CPS来指导用药。

怎么看结果：报告会明确给出TPS或CPS的具体数值。‘阴性’或‘低表达’通常意味着肿瘤细胞很少穿隐身衣，免疫治疗单药效果可能不理想；‘阳性’或‘高表达’则意味着隐身衣很普遍，使用免疫治疗有效的概率更高。请务必注意：这个结果不是‘是’或‘否’的绝对命令，而是重要的概率参考。最终是否用药、用哪种药，必须由您的主治医生综合您的癌症类型、分期、身体状况等所有信息后做出决定。如果结果异常或难以理解，直接咨询您的主治医生是最好的选择。